• <p id="0cuto"><strong id="0cuto"><xmp id="0cuto"></xmp></strong></p>
    <td id="0cuto"><ruby id="0cuto"></ruby></td><output id="0cuto"><nav id="0cuto"><div id="0cuto"></div></nav></output>
  • <p id="0cuto"></p><acronym id="0cuto"></acronym>

    <table id="0cuto"><strike id="0cuto"><b id="0cuto"></b></strike></table>
    <td id="0cuto"><ruby id="0cuto"></ruby></td>

    康景制藥CG001新增治療全身型重癥肌無力(gMG)適應癥獲得藥物臨床試驗申請受理

    • 分類:康景新聞
    • 作者:上??稻吧镝t藥科技有限公司
    • 來源:
    • 發布時間:2023-04-25
    • 訪問量:0

    【概要描述】? ? ??4月25日,上??稻吧镝t藥科技有限公司(康景制藥)宣布,國家藥品監督管理局(NMPA)已正式受理公司FIC/FIT補體抑制劑CG001新增全身型重癥肌無力

    康景制藥CG001新增治療全身型重癥肌無力(gMG)適應癥獲得藥物臨床試驗申請受理

    【概要描述】? ? ??4月25日,上??稻吧镝t藥科技有限公司(康景制藥)宣布,國家藥品監督管理局(NMPA)已正式受理公司FIC/FIT補體抑制劑CG001新增全身型重癥肌無力

    • 分類:康景新聞
    • 作者:上??稻吧镝t藥科技有限公司
    • 來源:
    • 發布時間:2023-04-25
    • 訪問量:0
    詳情

          425日,上??稻吧镝t藥科技有限公司(康景制藥)宣布,國家藥品監督管理局(NMPA)已正式受理公司FIC/FIT補體抑制劑CG001新增全身型重癥肌無力(generalized Myasthenia Gravis,gMG)適應癥的新藥臨床試驗(IND)申請。

         CG001固有免疫補體C3b靶點的細胞靶向特異性補體抑制劑,是全球全新靶點“First-in-Class/Target”人類自有序列類抗體融合蛋白,通過特異性結合C3b/iC3b,對補體的三條激活途徑均有顯著的抑制作用,同時也阻止所有活性產物的產生或抑制其功能,從而阻斷全身型重癥肌無力患者補體介導的運動終板損傷,維持患者肌肉對信號的反應性以及潛在地逆轉或預防肌無力癥狀。另外,鑒于補體同時發揮溝通適應性免疫的重要橋梁作用,參與樹突狀細胞的抗原遞呈,以及BT細胞的激活。因此,在大鼠動物模型中還發現CG001可顯著抑制重癥肌無力抗AChR自身抗體的產生,顯著下調促炎細胞因子如IL-2、IL-6、IL-17IFN-γ的血清水平,以及上調Treg的比例,從而進一步緩解病情(Frontiers in Immunology, 2022),達到“既治標,又治本”的效果。

    CG001作為公司首款補體抑制劑重點產品已經獲批中美臨床試驗批件,治療陣發性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH)的臨床b期患者研究正在中國醫學科學院北京協和醫院、復旦大學附屬華山醫院和天津醫科大學總院等研究中心有序開展。試驗顯示藥品安全耐受、無免疫原性,且在PNH 患者極低起始劑量組中已觀察到確切療效。

    隨著補體抑制劑產品在干性AMD治療中的獲批,補體藥物的市場空間被極大地擴展了。作為全球全新靶點的補體抑制劑CG001具備成為全球藥效最佳補體抑制劑產品的潛力,未來前景巨大。除罕見病之外,公司還將在補體介導的腎小球疾?。ò?/font>C3腎小球病、免疫復合物-膜增生性腎病、IgA腎病、膜性腎病和狼瘡性腎炎等)、AMD、牙齦炎等常見病和多發病領域中積極探索,以期造福更多患者。

     

    關于gMG

          重癥肌無力MG是一種相對罕見的自身免疫性疾病,其特征是由自身抗體激活補體介導的神經肌肉接頭損傷引起的慢性肌肉疲勞和乏力。嚴重者可出現短期內病情迅速進展,發生肌無力危象,呼吸肌無力導致的呼吸衰竭是肌無力危象患者死亡的主要原因。一項meta分析表明,MG的全球患病率已上升至約12.4/10萬人。調整年齡和性別后我國MG的年發病率為0.68/10,女性為0.76/10萬,男性為0.60/10,各個年齡階段均可發病,30歲和50歲左右呈現發病雙峰,住院死亡率為14.69‰。在大約15%MG患者中,癥狀僅限于眼部肌肉,其余患者則有影響全身多個肌群的MG,被定義為全身型重癥肌無力gMG)。

     

    關于CG001

          CG001是由上??稻吧镝t藥科技有限公司研發的全球全新靶點的大分子原始創新藥,已獲國內和國際專利授權。它在補體激活的核心C3水平發揮細胞靶向性補體抑制作用,不但可高效抑制補體經典和凝集素途徑的激活,且可更高效抑制補體旁路途徑的激活,從而有效阻止所有補體活性產物包括C3a/C5a、C3b/iC3bC5b-9nMAC的產生或功能,在包括重癥肌無力在內的多種疾病模型中對補體過度激活性疾病顯示出異常優異的療效。CG001已獲得中國NMPA和美國FDA臨床批件開展臨床研究。

     

    關于康景制藥

          上??稻吧镝t藥科技有限公司專注于補體系統全新、關鍵靶點的創新藥物研發,堅持源頭創新,自建特有補體技術平臺。一方面針對補體過度激活研發補體抑制劑,另一方面針對免疫活性過低研發補體激動劑,已開發多款補體系統FIC創新藥物,覆蓋自身免疫、腫瘤、罕見病等臨床未滿足和大病種領域。公司以期通過滿意的療效,解決臨床未滿足需求,造福眾生。

    關鍵詞:

    掃二維碼用手機看

    相關資訊

    暫時沒有內容信息顯示
    請先在網站后臺添加數據記錄。
    上??稻吧镝t藥科技有限公司

    地址:上海市浦東新區蔡倫路781號1202室

    電話:021-68822018

    傳真:021-68821118

    底部版權

    發布時間:2021-11-08 09:23:09

    ©? 2021  上??稻吧镝t藥科技有限公司 版權所有  滬ICP備18043941號-1

    欧美 综合 社区 国产|久久中文娱乐网|国产精品欧美一区|久久精品天天中文字幕人|91久久综合亚洲鲁鲁五月天

  • <p id="0cuto"><strong id="0cuto"><xmp id="0cuto"></xmp></strong></p>
    <td id="0cuto"><ruby id="0cuto"></ruby></td><output id="0cuto"><nav id="0cuto"><div id="0cuto"></div></nav></output>
  • <p id="0cuto"></p><acronym id="0cuto"></acronym>

    <table id="0cuto"><strike id="0cuto"><b id="0cuto"></b></strike></table>
    <td id="0cuto"><ruby id="0cuto"></ruby></td>